|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
| Typ drzwi: | Silnikowe drzwi zawiasu | aplikacji: | Sterylizacja ampułek |
|---|---|---|---|
| Bezpieczne nagrywanie: | Dostarczona dokumentacja | Program testowania: | Testy akceptacji |
| materiał: | Komora SS304, kurtka ze stali węglowej | Objętość komory: | 1500 litrów |
| High Light: | Sprzęt do sterylizacji plazmy,sterylizacja przy użyciu autoklawu |
||
Z programem zatwierdzania portu Autoklaw dla leków do sterylizacji ampułek
Aplikacje
Sterylizatory serii są specjalnie zaprojektowanymi autoklawami do sterylizacji wstrzykiwań, doustnych płynnych leków, doustnych płynnych produktów do pielęgnacji ciała pakowanych w ampułki, fiolki lub butelki w kształcie rur itp., A także w inteligentnym, automatycznym wykrywaniu i czyszczeniu szczeliny podczas cyklu sterylizacji, aby zapewnić wyciek butelek Łatwo je znaleźć i wyeliminować.
Główne parametry
Model | MDA-1,5 |
Numer drzwi | Pojedyncze lub podwójne drzwi |
Typ bramy | Silnikowe drzwi zawiasu |
Materiał komory / kurtki | SS304 / stalowy |
Objętość komory | 1500 litrów |
Wielkość sali | 680 * 1180 * 1870 mm |
Całkowity rozmiar | 1450 * 2000 * 2210 mm |
Waga netto | 2150 kg |
Parowy | 50 kg / cykl |
woda | 350 kg / cykl |
Moc (KVA) | 4,5KVA |
Temperatura pracy | 105 --- 134 ℃ |
Czas sterylizacji | 0 --- 999 min |
Różnica temperatur | ≤ ± 1 ℃ |
Maksymalne ciśnienie robocze | 0,23 MPa |
Parowy | 0,4 --- 0,8MPa |
Miękka woda | 0,1 --- 0,3MPa |
Skompresowane powietrze | 0,4 --- 0,8MPa |
Energia elektryczna | AC380v, 3P / N / E, 50Hz |
Specyfikacja, dokumentacja i akceptacja
W celu zapewnienia, że nasze autoklawiki farmaceutyczne spełniają Twoje wymagania, stosujemy surową dokumentację i proces kwalifikacji zgodnie z przepisami cGMP. Proces ten zaczyna się od określenia specyfikacji i oczekiwań, które będą miały wpływ na każdy aspekt produkcji.
Dostarczona dokumentacja
Nasz proces dokumentowania cGMP jest integralną częścią każdego etapu zarządzania projektami i procesu produkcyjnego. Poniżej znajduje się częściowa lista dokumentów, które dostarczamy
Zamów podobną dokumentację
Kwalifikacje projektowe (DQ)
Kwalifikacja Instalacyjna (IQ)
Kwalifikacje operacyjne (OQ)
Testy akceptacji
Każdy autoklaw poddany jest surowym badaniom w zaawansowanym laboratorium testowym firmy Medpharm. Po przeprowadzeniu wewnętrznych testów zapraszamy do przeprowadzenia testu akceptacji zbiorów (Factory Acceptance Testing - FAT), który obejmuje przegląd DQ, IQ, OQ. W celu ułatwienia sprawdzania witryn, oferujemy usługę testowania akceptacji witryny (ang. Site Acceptance Testing - SAT), która obejmuje przegląd dokumentacji, instalacji i obsługi autoklawu.
Osoba kontaktowa: Ms. JULIET
Tel: +8613915466171
